Form Data Uji Klinik FKUI Tahun 2020

Form Data Uji Klinik FKUI Tahun 2020 - 2023

date_time

2024-01-26 04:03:22

Judul Uji Klinis

A phase IIIB/IV randomised open-label trial to compare dolutegravir with pharmaco-enhanced
darunavir versus dolutegravir with predetermined nucleosides versus recommended standard of care
antiretroviral regimens in patients with HIV-1 infection who have failed recommended first line
therapy.

Nama Peneliti

Prof. Dr. dr. Evy Yunihastuti, SpPD-KAI

Afiliasi

N/A

Judul Penelitian

D2EFT: Dolutegravir and Darunavir Evaluation in adults Failing Therapy

Lokasi Penelitian

Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo Jakarta ; Rumah Sakit Sardjito Yogyakarta ; Rumah Sakit Wahidin Sudirohusodo Makassar ;

Sponsor

The Kirby Institute, University of New South Wales

Contract Research Organization (CRO)

PT Ganesha Aggies Jaya

Bahan Uji (Obat, Alkes, OMAI, Herbal, Stem Cell, Vaksin dll)

Dolutegravir, Darunavir, Ritonavir

Kolaborator

Indonesia Research Partnership on Infectious Disease (INA-RESPOND)

Deskripsi

D2EFT adalah sebuah penelitian acak label terbuka yang bertujuan untuk mengetahui dan membandingkan efektivitas dan tingkat keamanan dari kombinasi obat anti-HIV yakni kombinasi pertama (dolutegravir dan darunavir + ritonavir) dan kombinasi kedua (dolutegravir dan tenofovir dengan emtrisitabin atau lamivudin) selama 96 minggu dengan kombinasi obat yang saat ini direkomendasikan.
Penelitian dilakukan di 4 rumah sakit di Indonesia dibawah naungan kolaborator Indonesia Research Partnership on Infectious Disease (INA-RESPOND).

Bukti Pendukung